Agencias
Rusia avanza en el desarrollo de una posible vacuna contra el cáncer llamada EnteroMix. Es un tratamiento que acaba de dar el salto de las pruebas en laboratorio y animales a los ensayos clínicos en humanos.
La vacuna fue creada por el Centro Nacional de Investigación Médica de Radiología de Rusia y pertenece a la categoría de vacunas oncolíticas.
Su funcionamiento combina dos mecanismos: destruir directamente las células tumorales e impulsar la respuesta inmunitaria del paciente para que su propio organismo luche contra el cáncer. Para ello, se utilizan cuatro virus inofensivos (no patógenos) diseñados con este propósito.
Los estudios preclínicos, que se llevaron a cabo en laboratorio y en animales durante tres años, arrojaron resultados alentadores.
Según la Agencia Federal Médica y Biológica de Rusia (FMBA), se observó una reducción o ralentización en el crecimiento de tumores en un rango del 60% al 80%, dependiendo del tipo de cáncer.
Esto se traduce en una mejora en la supervivencia de los pacientes.
En el marco del 28º Foro Económico Internacional de San Petersburgo, celebrado entre el 18 y 21 de junio, se informó que la vacuna tuvo un 100% de efectividad en pruebas preclínicas (antes de los ensayos en humanos).
Después de las pruebas en laboratorio y en animales, se pasa a los ensayos clínicos, que se llevan a cabo en tres fases:
FASE 1: En la fase 1 se prueba la seguridad del tratamiento. Ahí participan voluntarios sanos o un pequeño grupo de pacientes con enfermedades graves, entre 20-100 personas.
FASE 2: En la fase 2 se evalúa la eficacia del tratamiento en una enfermedad específica y los efectos secundarios. Participan entre 100 y 300 personas.
FASE 3: En la fase 3 se compara el nuevo tratamiento con tratamientos estándar y se verifica su eficacia a largo plazo.
Si se supera con éxito las tres fases se presenta ante las autoridades sanitarias para su aprobación.
«ENTEROMIX»
Desarrollada en el Centro Nacional de Investigación Médica de Radiología de Rusia, EnteroMix se llama ‘vacuna oncolítica’. Sin embargo, el término ‘vacuna’ puede causar confusión.
EnteroMix se define tanto como ‘vacuna’ como ‘tratamiento’, pero no es una vacuna en el sentido clásico. Su mecanismo busca crear un método de tratamiento para personas que ya tienen cáncer. EnteroMix contiene cuatro virus no patógenos (inofensivos, que no causan enfermedades). Estos virus destruyen directamente las células tumorales y, al mismo tiempo, activan el sistema inmunitario del paciente para luchar contra el tumor.
INVESTIGACIONES
PRECLÍNICAS
En estudios científicos, la fase ‘preclínica’ se refiere a pruebas realizadas en laboratorio a nivel celular y en animales. El objetivo era evaluar inicialmente la seguridad y eficacia en modelos de laboratorio y animales.
En esta etapa, se observa el efecto del tratamiento en células cancerosas o inmunitarias. Luego, se aplican pruebas en modelos de animales pequeños (ratones, ratas, etc.) y grandes. Se examina si el tumor se reduce, la progresión de la enfermedad se ralentiza y si hay efectos secundarios mortales como daño a órganos. Las fórmulas que tienen éxito en esta etapa son aprobadas para pruebas en humanos.
Según fuentes oficiales, los desarrolladores de EnteroMix han estado realizando estudios preclínicos durante los últimos años. Veronika Skvortsova, funcionaria de la Agencia Federal Médico-Biológica (FMBA), afirma que los últimos tres años se han dedicado a pruebas preclínicas obligatorias y que el proceso se ha llevado a cabo meticulosamente.
En las etapas preclínicas, EnteroMix probó un enfoque innovador que combina cuatro virus para destruir directamente las células cancerosas y activar el sistema inmunitario. Las pruebas mostraron una amplia gama de efectos, desde la ralentización del crecimiento del tumor hasta la destrucción completa de los tumores.
Reportaron resultados impresionantes, como una reducción del tamaño del tumor en un 60% a 80%, y en algunos modelos una tasa de éxito del 100%.
